대화제약은 경구용 파클리탁셀 항암개량신약인 ‘DHP107’의 제조판매품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 15일 밝혔다.

DHP107은 지난 2013년 4월부터 2015년 8월까지 서울아산병원, 고려대학교구로병원을 포함한 국내 12개 기관에서 238명의 전이성 위암환자를 대상으로 기존의 파클리탁셀 주사제 대비 무진행생존기간(PFS), 종양반응율(ORR) 등 유효성 평가변수 및 안전성 측면에서 동등함(비열등성 모델)을 입증했다.

 

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