Ⅰ. 당해연도 실적
1. 과제 개요
◦ 본 연구의 목적은 발육기 독성시험법에 대한 시험자료를 확보, 축적하여 발육기 독성시험법을 확립하는 것이다.
◦ 대다수 의약품의 안전성은 adult animals을 대상으로 동물실험을 실시하고 성인을 대상으로 개발되므로 소아 사용에 대한 안전성, 유효성 정보가 부족하였다. 대부분의 신약에 대해서 소아에 대한 임상연구가 충분하게 이루어져 있지 못하여 대부분의 소아용 의약품은 성인에 대한 자료를 토대로 혹은 12세 이상의 소아환자의 자료를 토대로 안전성, 유효성을 설정하고 있다.
 

(후략)