안전평가원, 방사성의약품 품목허가 안내서 발간 | |||
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분류 | 안정평가원, 방사성의약품 | 조회 | 12075 |
발행년도 | 2015 | 등록일 | 2015-10-13 |
출처 | 약사공론 (바로가기) | ||
식품의약품안전평가원(원장 손여원)은 방사성의약품의 품목 허가를 준비하는 제약사와 병원 등을 지원하기 위해 '방사성의약품 품목허가를 위한 안내서'를 발간한다고 밝혔다.
이번 안내서는 품목 허가 신청 절차와 방법 뿐 아니라 올해 7월부터 적용된 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 준수사항 등을 알기 쉽게 안내하기 위해 마련했다.
(후략)
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