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| 식약처 "신종 감염병 발생시 신약개발 지원" | |||
|---|---|---|---|
| 분류 | 식약처, 신약 개발 | 조회 | 4653 |
| 발행년도 | 2015 | 등록일 | 2015-10-12 |
| 출처 | 연합뉴스 (바로가기) | ||
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앞으로 치료방법이나 치료제가 개발되지 않은 신종 감염병이 대유행하는 공중보건 위기 상황이 발생하면 식품의약품안전처가 직접 나서 신약개발을 지원한다.
식약처는 이같은 내용을 담은 '의약품 안전공급 지원 특별법' 제정안을 입법 예고했다고 17일 밝혔다.
이 법안이 발효되면 식약처는 신종 감염병이 발생했을 때, 혹은 적절한 치료제가 개발되지 않았을 때 사용할 수 있는 의약품을 '혁신의약품'으로 지정할 수 있다.
혁신의약품은 잠정적인 효능·효과가 있고 현저한 부작용만 없으면 7년 이내 사용 조건으로 식약처의 허가를 받을 수 있다.
식약처는 또 감염병이 대유행하거나 방사능 재난 등으로 국가 비상사태가 발생하면 허가받지 않은 의약품까지 제조·수입할 수 있도록 제도를 수정할 예정이다.
(후략)
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