동향
Home > DB > 동향
| 중국, 줄기세포 임상 사용을 위한 지침 | |||
|---|---|---|---|
| 분류 | 중국, 줄기세포, 임상 사용 | 조회 | 3173 |
| 발행년도 | 2015 | 등록일 | 2015-10-12 |
| 출처 | S&T GPS (바로가기) | ||
|
□ 중국은 관련 부처 간 줄기세포분야의 육성을 위한 규제 정책 협의를 완료하고, 임상 사용을 위한 지침을 담은 3개의 문서*를 발표
* ｢줄기세포 임상시험연구 관리방법｣, ｢줄기세포 임상시험 연구기지 관리방법｣, ｢줄기세포 제제 품질관리 및 전임상 연구 지도 원칙｣
○ (배경) 줄기세포산업의 잠재적 시장 가능성*에도 불구하고 임상사용에 관한 규제가 불분명해 시장의 건전한 성장을 저해한다고 판단하여 관련 규제를 도입하여 빠른 임상시험허가 및 기술표준화 등 산업발전을 도모
* 줄기세포 시장은 2015-2025년 매출 급성장을 이룰 전망이며, 2018년 전체 시장 규모는 120억 달러에 이를 것으로 예측(Visiongain, 2014)
- 국가위생계획생육위원회가 기술개발 촉진을 위한 산업정책을 개발하고, 국가식품약품감독관리총국이 줄기세포 치료법의 심사 원칙을 체계화할 계획
- 두 기관의 분업 및 협력 합의에 따라 줄기세포 및 제약 산업에서의 명확한 규제권의 설정을 기대
(후략)
|
|||
|
|
 이전글 |
미국, 바이오메디컬 혁신을 위한 법률 초안 공표 |
|---|---|
 다음글 |
항생제 내성 박테리아에 대응하기 위한 대통령의 2016년 예산요구액 |
