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| 미국 바이오시밀러 승인 성장, 시장활용 관련 도전과제에 직면 | |||
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| 분류 | 미국, 바이오시밀러 | 조회 | 3343 |
| 발행년도 | 2015 | 등록일 | 2015-10-12 |
| 출처 | S&T GPS (바로가기) | ||
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○ 최근 터프츠약물개발연구센터의 연구에 따르면, 바이오시밀러의 미국 내 승인이 향후 5년간 증가할 전망
- 의료진들의 안전에 대한 염려와 치료 상호교환성에 대한 규제의 명료성과 관련된 필요사항때문에 시장활용이 제한적일 것이라 전망
○ 새로운 규제인 351(k)는 바이오시밀러의 개발 및 시장화를 촉진할 것으로 예상
- 이는 첫 9가지의 바이오시밀러가 2020년까지 승인을 받을 것이라는 전망 하에 올해 초 시작된 절차
○ 바이오시밀러가 치료 선택사항을 증가시키고 생물제재에 대한 지출 증가를 감속화할 것이지만, 바이오시밀러에 대한 의료진들의 친숙함 부족으로 사용을 망설일 것
- 하지만, 바이오시밀러에 대한 저렴한 비용으로 미국은 바이오시밀러 처방을 독려할 것
(후략)
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