비임상시험
-종양원성시험: 분화세포 및 전구체로 암수구분 31마리 동물모델에서 시행하여 26주 관찰 시 사망률, 투여부위 결절, 체중, 사료섭취량, 안과학 및 조직학적 검사, 혈액/혈액생리학적 검사, 장기중량, 부검소견에서 이상 증상 발견되지 않음
-단독투여독성시험: 전구체 세포를 대조군,고용량군 저용량군 및 암수로 구분, 40마리 시행하여 13주 관찰 시 사망 및 일반증상, 체중 및 사료 섭취량, 안과학적검사, 요검사 및 혈액/혈액생리학적검사, 장기중량, 부검소견, 조직병리학적 검사에서 이상소견 관찰되지 않았음. 무독성량은 암수모두 고용량군으로 판단 함
-분포시험: 단기분포로 뇌내 이식 세포 확인 가능하였으며 real-time PCR에 의한 주요 장기 내 인간세포 분포 유무를 확인 한 결과 뇌 이외의 타 장기에서 인간세포의 분포가 나타나지 않았음
효력시험
-동물모델기능회복시험: 분화세포 및 전구세포를 이식한 동물모델 19마리에서 rotation test결과 이식 후 13주 까지 정상기능이 점차 회복 됨을 확인 함
-기능회복 영상추적시험: 기능회복에 맞추어 PET 영상에서도 DAT+ 세포의 증가가 확인 됨

 

(후략)