신규 조성의 골다공증 치료제 개발 | |||
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분류 | 약물동태 | 조회 | 1840 |
발행년도 | 2014 | 등록일 | 2015-10-10 |
출처 | NDSL (바로가기) | ||
1. 제제연구(처방 및 공정) - 수용성인 이반드론산나트륨과 지용성인 콜레칼시페롤을 동시에 투명한 액상으로 하는 제제화 연구에 성공하였음. 또한 이 처방으로 비임상 약동학시험을 완료하여 정맥주사시의 콜레칼시페롤 성분의 약동학적 파라마터가 근육주사시의 약동학적 파라미터와 크게 다르지 않음을 확인하였음.
2. 제제연구(안정성) - 개발된 제제가 목표로 하는 사용기간 내 물리화학적 안정성을 유지하고 있는지, 기 설정한 의약품으로서의 시험기준을 만족하는지 확인하였으며 현재 계속적으로 사용기한 연장을 위한 안정성시험 추가 수행중에 있음 3. 분석법 연구 - 이반드론산나트륨과 콜레칼시페롤의 복합제로서 정맥 주사제를 분석할 수 있는 분석방법 세팅을 완료하였음 4. 약동학적 평가 - 원숭이를 대상으로 시험물질로서 “ 콜레칼시페롤과 이반드론산나트륨의 복합제를 정맥주사” 하고 대조물질로서 콜레칼시페롤을 근육주사하거나 경구투약한 뒤 약동학적 프로파일을 구하였으며, 그 결과 콜레칼시페로을 근육주사한 경우와 복합제 주사제를 정맥주사 한 경우 유사한 약동학 프로파일을 보임을 확인하였음 (후략)
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