1) 랫드에서의 단회 정맥 등속주입 약동학 연구
50 및 150 mg/kg 단회 투여한 결과 약효용량에서의 노출도 대비 15배 이상의 노출을 보임을 확인하였다. 이 결과를 토대로 하여 4주 정맥 독성연구 용량을 5, 15 및 50 mg/kg로 선정하였다.
2) 랫드 4주 정맥 독성연구
① 사망: 시험물질과 관련된 사망은 관찰되지 않았음.
② 일반증상, 체중 및 사료 섭취량, 안검사, 뇨검사, 혈액 검사, 혈액 생화학 검사: 시험물질과 관련된 변화는 없었음.
③ 부검소견, 장기중량 : 시험물질과 관련된 장기중량 변화는 없었음.
④ 조직병리 : infusion site에서 염증, 혈관 내피세포의 증식 및 혈전증 관찰되었음.

 

(후략)