방사성의약품 임상이용 활성화 사업 | |||
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분류 | 방사성의약품 | 조회 | 2140 |
발행년도 | 2014 | 등록일 | 2015-07-16 |
출처 | NDSL (바로가기) | ||
○ 본 사업은 의료용 방사성동위원소 및 방사성의약품의 임상적용을 활성화하기 위한 기반기술 (품질관리연구, 화학/생물/영상물리적 분석기술, 자동화생산기술, 전임상시험 연구기술 등)의 개발과 운용을 통한 국내외 연구자를 지원하고 기관의 고유기술의 역량을 축척하고 향상시킴.
○ 임상용 방사성의약품 생산 및 품질관리기술의 개발과 국내 보급 - 알츠하이머 PET 진단용 신규 방사성의약품 [18F]FC119S의 조제 및 평가법 지원 - 저산소증 종양진단용 PET 방사성의약품 [64Cu]ATSM의 임상시험허가를 위한 조제 및 약물평가 지원 - 임상시험연구용 방사성의약품 지원 및 허가 관련 품질관리기술 개발
○ 임상연구용 방사성의약품 자동화생산시스템 개발 및 운영 - 치매진단용 SPECT 방사성의약품 [123I]FP-CIT의 자동합성시스템 개발 및 품목허가 취득 - 방사성의약품에 대한 방사능 정량화 측정을 위한 고선량 측정장치 개발
○ 핵의학 영상기반 전임상 및 임상연구용 기술개발 및 지원 - 물질특허등록 5건
○ 방사성의약품 대사체 분석기술
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