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임상시험 데이터의 책임있는 공유를 위한 전문적 기준
분류 임상시험 조회 2970
발행년도 2015 등록일 2015-07-14
출처 S&T GPS (바로가기)
○ 최근 의학연구소는 임상시험의 이해관계자들이 데이터 공유와 관련하여 예상되는 규범과 책임있는 전략이 이루어질 수 있는 문화를 강조한 보고서를 발표
- 임상시험의 데이터 공유와 관련한 가이드라인을 제시
 
○ 임상시험은 새로운 건강 개입(health interventions)이 환자와 사회에 안전하고 효과적인지를 결정하는데 도움이 되는 연구로서, 상당히 많은 양의 데이터가 생성되고 있지만, 이 가운데 대부분은 저널과 같은 외부에 소개되고 있지 않은 상황
 
○ 임상실험 데이터의 공유가 가져올 이점
- 새로운 발견의 진전
- 지식의 극대화, 새로운 연구 아이디어 시물레이션 및 불필요한 시험 제외를 통한 병상관리 향상
 
○ 임상시험 데이터 공유와 관련하여, 본 보고서는 임상시험의 여러 단계에 대한 추천사항 및 리스크를 줄이면서 효과는 극대화하기 위해 어떻게 임상시험 데이터가 공유되어야 하는지에 대한 방안을 제시
 
 

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